Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 30 avril 2026. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de juin 2026.
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 22 mai 2026.
Le colécalciférol 10 000 UI (Vitamine D3 Viatris®, chapitre 14.2.1.2., voie orale) a pour indication la prévention et le traitement de la carence en vitamine D chez l’adulte (synthèse du RCP).1 Le colécalciférol était déjà disponible au dosage de 10 000 unités sous forme de gouttes, mais il est en indisponibilité temporaire depuis avril 2023 (spécialité Thorens®). Il est désormais disponible sous forme de capsules molles.
Commentaire du CBIP
Sur base de plusieurs études, il n'y a pas d’arguments, à ce jour, pour recommander chez l’adulte une supplémentation en vitamine D en dehors des groupes à risque (femmes enceintes et personnes âgées), voir 14.2.1.2. Vitamine D et dérivés.
Chez la femme enceinte, des dosages moins élevés seront utilisés, voir rubrique ‘Grossesse et Allaitement’.
Innocuité
Posologie: la posologie doit être déterminée individuellement, en fonction de la supplémentation nécessaire en vitamine D. Le colécalciférol 10 000UI correspond à un dosage élevé et est destiné à une administration hebdomadaire.
Coût: 11,95€ pour 10 capsules. Non remboursé (situation au 30 avril 2026).
Les protéines recombinantes de Mycobacterium tuberculosis rdESAT-6 + rCFP-10 (Siiltibcy®▼, chapitre 19.3., voie intradermique) ont pour indication le diagnostic de l’infection par Mycobacterium tuberculosis, chez les adultes et les enfants âgés d’1 mois ou plus (synthèse du RCP).1
L’injection intradermique doit être réalisée par des professionnels de la santé formés à la technique de « Mantoux ». Cette injection intradermique provoque une induration qui, mesurée après 48 à 72h, permet de déterminer si le patient est infecté par Mycobacterium tuberculosis ou s’il est atteint de la tuberculose.
D’après les résultats de 3 études, le test cutané avec protéines recombinantes de Mycobacterium tuberculosis rdESAT-6 + rCFP-10 est moins sensible que le test cutané tuberculinique mais présente une spécificité plus élevée chez les personnes précédemment vaccinées avec le BCG.
Innocuité
Posologie: 1 injection intradermique unique.
Coût: 116,20€ pour 10 doses. Non remboursé (situation au 30 avril 2026). Se conserve 28 jours au frigo après ouverture.
L' association de sumatriptan 85 mg + naproxène 500 mg (Migsun®, chapitre 10.9.1.2., voie orale) est désormais commercialisée. Elle a pour indication le traitement aigu des crises de migraine chez les adultes lorsqu’une monothérapie a été insuffisante (synthèse du RCP).1
Dans la prise en charge de la migraine, le choix du traitement repose sur la réponse individuelle.
Le guideline belge sur la prise en charge de la migraine prévoit de recourir en premier lieu à un analgésique de type AINS (sauf contre-indication). Si aucune amélioration n’est observée après 3 crises de migraines, un traitement par triptans peut être proposé.
En cas de soulagement insuffisant avec le triptan, le recours à un AINS ou analgésique non opioïde est envisageable.
Commentaire du CBIP
Selon 2 études pivot, l’association de sumatriptan 85 mg + naproxène 500 mg semble montrer une efficacité supérieure (25 % pour la première étude et 23 % pour la seconde étude) au placebo (8 % et 7 %) ainsi qu’à la prise individuelle de naproxène 500 mg (10% pour les 2 études) ou de sumatriptan 85 mg (16 % et 14 %).1
L’efficacité de l’association par rapport aux 2 composants pris séparément n’a pas été étudiée.2
Le RCP de l’association mentionne qu’une seconde dose peut être prise avec un intervalle de minimum 2h avec la première prise en cas de réapparition des symptômes.1 Cette posologie est plus haute que les 500 à 750 mg de naproxène préconisés par plusieurs sources en cas de crise migraineuse.3,4
En conclusion, cette association fixe expose aux effets indésirables des 2 substances et ne permet pas une adaptation des posologies individuelles, ce qui accroit le risque d’effets indésirables. De plus, elle n’est pas remboursée (situation au 30 avril 2026) contrairement aux 2 substances prises séparément.
Efficacité
Innocuité
Posologie: 1 comprimé dès les premiers symptômes de céphalées. Un second comprimé peut être repris avec un intervalle de minimum 2h si les symptômes réapparaissent.
Coût: 31,76 € pour 9 comprimés, non remboursé (situation au 30 avril 2026).
Le vaccin contre le chikungunya (Vimkunya®▼, chapitre 12.1.1.19., injection intramusculaire unique) a pour indication la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les personnes âgées de 12 ans et plus (synthèse du RCP).1 Il s’agit d’un vaccin protéique recombinant.
Le chikungunya est présent dans les pays (sub)tropicaux et est transmis par les moustiques Aedes qui piquent en journée. Il se manifeste principalement par de la fièvre et des douleurs articulaires pouvant persister longtemps. Bien que la maladie évolue de manière subclinique ou avec des symptômes légers chez la plupart des personnes infectées, certaines personnes peuvent présenter entre autres de la fièvre et des douleurs articulaires (qui peuvent persister longtemps), après quelques jours et jusqu'à un maximum de 2 semaines. Les personnes fragiles telles que les nouveau-nés et les personnes âgées sont plus à risque de développer des formes graves. Il n’y a pas de traitement spécifique.2
Le vaccin s’administre en 1 dose unique intramusculaire. La nécessité d’une dose de rappel n’a pas encore été établie (situation au 30 avril 2026).
Commentaire du CBIP
La vaccination contre le virus du chikungunya est uniquement recommandée pour toutes les personnes qui se rendent dans des zones à haut risque d’infection. Elle peut être considérée chez des personnes ayant des comorbidités voyageant vers des zones à risque modéré.2 Il existait déjà un vaccin vivant atténué dirigé contre le virus du chikungunya.
L’efficacité des 2 vaccins disponibles a été établie sur base de la réponse immunitaire obtenue lors des études.
Dans son avis de mars 20262 , le CSS précise que le vaccin recombinant semble initier une réponse immunitaire plus précoce que le vaccin vivant atténué et pourrait être une option dans le cas d’un voyage de dernière minute.
En revanche, bien que le vaccin vivant atténué offre une protection plus lente, sa durée de protection a été démontrée jusqu’à 3 ans contre 6 mois actuellement pour le vaccin recombinant.
En ce qui concerne le choix entre les 2 vaccins, le CSS recommande la vaccination par le vaccin recombinant:
Comme le mentionne La Revue Prescrire4 et le site Wanda, les mesures de protection contre les piqûres de moustique restent d’application, même pour les personnes vaccinées (voir Wanda pour les voyageurs > Mesures anti-moustiques) et Wanda pour les voyageurs > Répulsifs anti-insectes).
Efficacité
Innocuité
Dosering: 1 injection intramusculaire unique.
Coût: 142,70€, non remboursé (situation au 30 avril 2026).
L’amivantamab (Rybrevant®, chapitre 13.2.1., délivrance hospitalière, administration intraveineuse sous surveillance médicale ou sous-cutanée), un anticorps monoclonal bispécifique dirigé contre l’EGFR et le facteur MET, a pour indication le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations spécifiques de l’EGFR (synthèse du RCP).1
Selon les formes présentées par le cancer, il sera administré par voie intraveineuse ou sous-cutanée, en association ou non avec d’autres antitumoraux.
En raison du risque de réactions liées à la perfusion ou à l’administration sous-cutanée, des prémédications doivent être administrées avant la prise d’amivantamab.
Coût: 1230€ pour le conditionnement de 350 mg, 3689€ pour le conditionnement de 1600 mg et 4918€ pour le conditionnement de 2240 mg. Remboursé en catégorie voir conditions et remboursement.
Le lazertinib (Lazcluze®, chapitre 13.2.3.6., usage hospitalier, voie orale) a pour indication, en association à l’amivantamab, le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations spécifiques de l’EGFR (synthèse du RCP).1
En raison du risque de thrombo-embolies veineuses chez les patients recevant l’association de lazertinib et d’amivantamab, une prophylaxie par un anticoagulant oral direct ou une héparine de bas poids moléculaire doit être mise en place à l’initiation du traitement.
Lors de l’instauration du traitement par lazertinib + amivantamab, un traitement prophylactique par un antibiotique oral (par exemple doxycycline ou minocycline, 100 mg deux fois par jour) dès le premier jour et pendant les 12 premières semaines de traitement est recommandé pour réduire le risque et la sévérité des réactions cutanées et unguéales. Après la fin de l’antibiothérapie orale, l’application d’une lotion antibiotique topique sur le cuir chevelu (par exemple clindamycine à 1 %) pour les 9 mois de traitement suivants est recommandée.
Il est également recommandé d’utiliser une crème hydratante non comédogène pour le visage et l’ensemble du corps (sauf le cuir chevelu), et une solution de chlorhexidine pour le lavage des mains et des pieds. Les patients doivent éviter une exposition au soleil pendant et 2 mois après l’arrêt du traitement.
Des cas de pneumopathie interstitielle diffuse et de kératite ont été rapportés chez les patient ayant reçu l’association de lazertinib + amivantamab.
Innocuité
Coût: 102€ pour 56 comprimés de 80 mg et 205€ pour 28 comprimés de 240mg. Remboursé en catégorie voir conditions et remboursement.
Le serplulimab (Hetronifly®, chapitre 13.3.1., médicament orphelin, délivrance hospitalière, administration intraveineuse sous surveillance médicale), un inhibiteur de points de contrôle immunitaires, a pour indication le traitement des patients adultes atteints de certains cancers du poumon, des bronches ou de l'oesophage, en association avec d'autres traitements antitumoraux (synthèse du RCP).1
Une carte destinée aux patients (matériel Risk Minimization Activities (RMA )) est à leur disposition afin de les sensibiliser aux nombreux effets indésirables possibles.
Coût: 1166€, remboursé en catégorie voir conditions et remboursement.
Une nouvelle formulation de solution pour perfusion intraveineuse d’infliximab 100 mg et 350 mg (Remsima®) est désormais disponible. Une Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) a été envoyé aux professionnels de la santé en raison de la présence de sorbitol dans cette nouvelle formulation. L’administration intraveineuse de produits contenant du sorbitol est contre-indiquée chez les patients ayant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) en raison du risque d’effets indésirables sévères tels que hypoglycémie, insuffisance hépatique aiguë, syndrome hémorragique, insuffisance rénale et décès.
La spécialité d’infliximab 100 mg en poudre pour administration intraveineuse (Remsima®) déjà existante ne contient pas de sorbitol et continue d’être commercialisée.
Les professionnels de la santé sont appelés à s’assurer que les patients ne présentent pas d’IHF avant l’administration de cette nouvelle formulation et doivent prévenir leurs patients atteints de cette intolérance de la contre-indication.
Les spécialités d’infliximab (Remsima®) disponibles en administration sous-cutanée contiennent également du sorbitol mais sont considérées comme sans danger chez ces patients en raison de la voie d’administration sous-cutanée.
Les solutions pour perfusion Remsima® 100 mg et 350 mg ne sont pas librement interchangeables avec d'autres formulations intraveineuses d'infliximab chez les patients atteints d'IHF.
Pour rappel, l’infliximab a pour indication certaines formes d’arthropathies, de psoriasis et de maladies inflammatoires de l’intestin.
L’indication du dupilumab (Dupixent®) dans le traitement de l’urticaire chronique spontanée modérée à sévère a été élargie aux enfants à partir de 2 ans. Il a comme indication l’urticaire chronique spontanée chez les patients insuffisamment contrôlés par des antihistaminiques H1 et n'ayant jamais reçu de traitement anti-IgE pour l’urticaire chronique spontanée.
Pour le profil d’innocuité du dupilumab, voir Inhibiteurs de l’IL-4/IL-13.
Coût : 3504,75€ pour 6 x 200 ou 300 mg, non remboursé dans cette indication au 30 avril 2026.
L’indication du tirzépatide (Mounjaro®) dans le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique a été élargie aux adolescents et enfants de 10 ans et plus, soit en monothérapie, soit en association avec d’autres antidiabétiques.
La sécurité et l’efficacité du tirzépatide à 5 mg et 10 mg pris une fois par semaine ont été évaluées dans une étude de phase III contrôlée versus placebo en double aveugle durant 30 semaines1 :
L’étude a été suivie d’une phase d’extension durant 22 semaines. L’efficacité glycémique s’est maintenue et la réduction de l’IMC s’est poursuivie jusqu’à la semaine 52.
Il convient toutefois de rester prudent. On ne dispose pas de données de sécurité chez les enfants de plus de 10 ans atteints de diabète de type 2 et pesant moins de 50 kg ou dont l’IMC est inférieur au 85ième percentile au début du traitement. Chez les enfants de moins de 60 kg, les données de sécurité étant limitées, la prudence est de mise lors de l’augmentation du tirzépatide à la dose de 10 mg.
Le tirzépatide a également pour indication le contrôle du poids en complément des mesures hygiéno-diététiques en présence d’obésité ou de surpoids associé à des comorbidités, mais uniquement chez l’adulte.
Pour plus de détails au sujet du profil d’innocuité du tirzépatide, des études dans le diabète de type 2 et dans la perte de poids chez les personnes avec excès pondéral ou obésité (avec ou sans diabète), voir les articles Folia septembre 2023 et Folia novembre 2024.
Coût: les dosages de 2,5mg, 5mg, 7,5mg et 10mg sont remboursés en catégorie voir conditions et remboursement.
L’indication du baricitinib (Olumiant®) dans le traitement de la pelade sévère a été élargie aux adolescents âgés de 12 ans et plus. Le baricitinib a également pour indications le traitement de la dermatite atopique et de l’arthrite juvénile idiopathique chez les patients âgés de 2 ans et plus ainsi que le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes.
Pour le profil d’innocuité du dupilumab, voir Inhibiteurs de l’IL-4/IL-13.
Coût : 910,30€ pour les conditionnements de 28 comprimés et 2402,80€ pour les conditionnement de 84 comprimés. Remboursés en catégorie chez les adultes de 18 à 65 ans dans le cadre du traitement de la pelade, voir conditions et remboursement.
L’éplontersen (Wainzua®, délivrance hospitalière) est désormais remboursé en catégorie dans le traitement de la polyneuropathie associée à l’amyloïdose héréditaire liée à la transthyrétine chez les adultes.
Les modalités de remboursement du générique et des spécialités disponibles à l’importation et à la distribution parallèle du Keppra® ont été modifiées. Auparavant remboursées en catégorie , ces spécialités sont remboursées en catégorie . Le Keppra® reste quant à lui remboursé en catégorie .
Cette rubrique concerne les arrêts définitifs de commercialisation. Les spécialités concernées ne sont plus mentionnées dans le Répertoire.
La liste des médicaments indisponibles peut être consultée sur le site de l’AFMPS-Pharmastatut.
La décitabine (Dacogen®), un analogue des pyrimidines, n’est plus commercialisée. Elle avait pour indication le traitement des adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde. Il n’existe plus de spécialité à base de décitabine, mais d’autres analogues des pyrimidines sont disponibles, voir 13.1.2.3. Analogues des pyrimidines.
La methylergométrine (Methergin®) n’est plus commercialisée. Elle avait pour indication le traitement de l’atonie utérine et des hémorragies survenant pendant ou après la 3ième phase de délivrance, durant une césarienne ou après un avortement. Elle a également pour indication le traitement de la subinvolution de l’utérus, de la lochiométrie et des hémorragies puerpérales. Il n’existe plus d’alcaloïde de l’ergot de seigle comme alternative, mais une spécialité d’oxytocine a aussi pour indication le traitement des hémorragies du post-partum, voir 6.4.1. Ocytociques.
Le sisymbrium officinale (Euphon®) n’est plus commercialisé. Il se présentait sous forme de pastilles à sucer à base d’érysimum ayant pour indication le traitement de la toux sèche et de l’enrouement. Il n’existe plus de médicament à base d’érysimum, mais des compléments alimentaires sont disponibles en pharmacie. La toux aiguë ou subaiguë ne nécessite généralement pas de traitement médicamenteux. L’efficacité des antitussifs en cas de toux sèche n’est pas suffisamment étayée, tant chez l'enfant que chez l'adulte. La cause de la toux doit toujours être recherchée; dans la plupart des cas, il s'agit d'une infection aiguë des voies respiratoires dont l'évolution est spontanément favorable, voir 4.2.1. Antitussifs.
Le vaccin contre le méningocoque de type C (Neisvac-C) n’est plus commercialisé. Il avait pour indication l’immunisation active dès l’âge de 2 mois pour la prévention des maladies invasives provoquées par les sérogroupes C de Neisseria meningitidis.
Il n’existe plus de vaccin monovalent dirigé contre le sérotype C mais des vaccins tétravalents dirigés contre les sérogroupes A, C, W et Y sont disponibles comme alternatives.
Le Conseil Supérieur de la Santé recommande une vaccination contre les sérogroupes A, C, W et Y à l’âge de 15 mois suivie d’une vaccination supplémentaire à l’âge de 15-16 ans.
La méningite à méningocoque est endémique dans les régions subsahariennes. La vaccination contre les méningocoques A,C,W et Y est recommandée chez les personnes qui voyagent pendant la période sèche dans les pays de la ceinture de la méningite subsaharienne, et qui y entrent en contact étroit avec la population locale ou qui y séjournent pendant plus de 4 semaines, ou chez les personnes présentant une drépanocytose ou une asplénie.
Les autorités saoudiennes exigent la vaccination contre les méningocoques A, C, W et Y en cas de pèlerinage à la Mecque (à partir de l’âge de 2 ans), voir 12.1.2.5. Vaccin contre les infections à méningocoques.
Le vardénafil 5mg (Vardenafil Sandoz®) n’est plus commercialisé. Il avait pour indication dans le RCP le traitement des troubles de l’érection. Il n’existe plus de spécialité à base de vardénafil 5mg, mais une spécialité à base de vardénafil 10mg sécable est disponible si le dosage de 5mg est souhaité, voir 7.3.1. Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.
En plus des sources générales consultées systématiquement par le CBIP (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), pour écrire les articles « nouveautés médicamenteuses », les sources suivantes sont consultées : RCP et dossier d’évaluation à l’EMA (EPAR) du produit, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.
1. Siiltibcy®. Résumé des Caractéristiques du Produit, consulté le 22 avril 2026
1. Migsun®. Résumé des Caractéristiques du Produit, consulté le 22 avril 2026
2. La Revue Prescrire. Naproxène 500 mg + sumatriptan 85 mg (Nomanesit®) et crises de migraines. Septembre 2025. Consulté le 22 avril 2026
3. BMJ Best Practice. Migraine headache in adults. Dernière mise à jour le 18 mars 2026. Consulté le 22 avril 2026
4. Bensdorp AJ, Bouma M, Dekker F, Schep-Akkerman AE, Tellegen E, Van der Spruit R, Van Krimpen J, Verburg-Oorthuizen AFE. Hoofdpijn. NHG-Standaard. April 2025. Consulté le 22 avril 2026.
1. Vimkunya®. Résumé des Caractéristiques du Produit, consulté le 22 avril 2026
2. Conseil Supérieur de la Santé. Vaccination against chikungunya. No 9905. Mars 2026. Consulté le 22 avril 2026
3. La Revue Prescrire. Vaccin chikungunya recombinant (Vimkunya®). Mars 2026. Consulté le 22 avril 2026
1. Rybrevant®. Résumé des Caractéristiques du Produit. Consulté le 30 avril 2026
1. Lazcluze®. Résumé des Caractéristiques du Produit. Consulté le 30 avril 2026
1. Hetronifly®. Résumé des Caractéristiques du Produit. Consulté le 30 avril 2026
1. Mounjaro®. Résumé des Caractéristiques du Produit. Consulté le 30 avril 2026