Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 30 april 2026 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van juni 2026.
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 22 mei 2026 aangepast.
Colecalciferol 10000 IE (Vitamine D3 Viatris®, hoofdstuk 14.2.1.2., oraal) heeft als indicatie preventie en behandeling van vitamine D-tekort bij volwassenen (synthese van de SKP).1 Colecalciferol was al beschikbaar in een sterkte van 10000 eenheden in de vorm van druppels, maar is tijdelijk onbeschikbaar sinds april 2023 (specialiteit Thorens®). Vanaf nu is het ook beschikbaar in de vorm van zachte capsules.
Commentaar van het BCFI
Op basis van verschillende studies zijn er tot op heden geen argumenten om bij volwassenen vitamine D-suppletie aan te bevelen, behalve bij risicogroepen (zwangere vrouwen en ouderen), zie 14.2.1.2. Vitamine D en derivaten.
Bij zwangere vrouwen worden lagere sterktes gebruikt, zie rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding’.
Veiligheid
Dosering: de dosering moet individueel worden bepaald, op basis van de noodzakelijke vitamine D-suppletie. Colecalciferol 10000 IE is een hoge dosis en is bedoeld voor wekelijkse toediening.
Kostprijs: € 11,95 voor 10 capsules. Niet terugbetaald (situatie op 30 april 2026).
De recombinante eiwitten van Mycobacterium tuberculosis rdESAT-6 + rCFP-10 (Siiltibcy®▼, hoofdstuk 19.3., intradermaal) hebben als indicatie diagnostiek bij het opsporen van Mycobacterium tuberculosis-infecties bij volwassenen en kinderen van 1 maand of ouder (synthese van de SKP).1
De intradermale injectie moet worden uitgevoerd door professionele zorgverleners die getraind zijn in de Mantoux-techniek. Deze intradermale injectie veroorzaakt een verharding. Door die verharding te meten na 48 tot 72 uur, kan worden bepaald of de patiënt een Mycobacterium tuberculosis-infectie of tuberculose-ziekte heeft.
Volgens de resultaten van 3 studies is de huidtest met recombinante eiwitten van Mycobacterium tuberculosis rdESAT-6 + rCFP-10 minder gevoelig dan de tuberculinehuidtest, maar vertoont ze een hogere specificiteit bij personen die eerder gevaccineerd waren met BCG.
Veiligheid
Dosering: 1 enkele intradermale injectie.
Kostprijs: € 116,20 voor 10 doses. Niet terugbetaald (situatie op 30 april 2026). Na opening 28 dagen houdbaar in de koelkast.
De associatie van sumatriptan 85 mg + naproxen 500 mg (Migsun®,hoofdstuk 10.9.1.2., oraal) is vanaf nu op de markt. Ze heeft als indicatie de acute behandeling van migraineaanvallen bij volwassenen wanneer monotherapie onvoldoende is (synthese van de SKP).1
Bij de aanpak van migraine bepaalt de individuele respons de gekozen behandeling.
De Belgische richtlijn over migraine schrijft voor om in eerste instantie een pijnstiller van het type NSAID te gebruiken (tenzij er een contra-indicatie is). Ziet men na 3 migraineaanvallen geen verbetering, dan kan een behandeling met triptanen worden voorgesteld.
Indien het triptaan onvoldoende verlichting brengt, kan een NSAID of een niet-opioïd analgeticum worden overwogen.
Commentaar van het BCFI
Volgens 2 pivotale studies lijkt de combinatie van sumatriptan 85 mg + naproxen 500 mg effectiever dan placebo (25 % voor de eerste studie en 23 % voor de tweede, tegenover 8 % en 7 % voor placebo) en ook effectiever dan de afzonderlijke inname van naproxen 500 mg (10 % voor beide studies) of sumatriptan 85 mg (16 % en 14 %).1
De werkzaamheid van de associatie ten opzichte van de twee afzonderlijk ingenomen bestanddelen werd niet onderzocht.2
In de SKP van de associatie staat dat de patiënt een tweede dosis mag innemen met een interval van minstens 2 uur na de eerste inname als de symptomen terugkeren.1 Die dosering is hoger dan de 500 tot 750 mg naproxen die door verschillende bronnen wordt aanbevolen bij een migraineaanval.3,4
Deze vaste associatie stelt de patiënt dus bloot aan de ongewenste effecten van beide stoffen en laat geen aanpassing van de individuele doseringen toe, wat het risico op ongewenste effecten vergroot. Bovendien wordt het middel niet terugbetaald (situatie op 30 april 2026), in tegenstelling tot elk van beide bestanddelen afzonderlijk.
Werkzaamheid
Veiligheid
Dosering: 1 tablet vanaf de eerste symptomen van hoofdpijn. Een tweede tablet kan worden genomen met een interval van minstens 2 uur als de symptomen terugkeren.
Kostprijs: € 31,76 voor 9 tabletten, niet terugbetaald (situatie op 30 april 2026).
Het vaccin tegen chikungunya (Vimkunya®▼, hoofdstuk 12.1.1.19., één intramusculaire injectie) heeft als indicatie de preventie van ziekte veroorzaakt door het chikungunyavirus (CHIKV) bij personen van 12 jaar en ouder (synthese van de SKP).1 Het is een recombinant eiwitvaccin.
Chikungunya is aanwezig in (sub)tropische landen en wordt overgedragen door Aedes-muggen, die overdag prikken. De ziekte uit zich vooral in koorts en gewrichtspijn die lang kan aanhouden. Bij de meeste geïnfecteerde personen verloopt chikungunya subklinisch of met milde symptomen. Sommige mensen kunnen echter na enkele dagen en tot maximaal 2 weken onder meer koorts en (mogelijk hardnekkige) gewrichtspijn hebben. Kwetsbare personen zoals pasgeborenen en ouderen hebben een groter risico om ernstige vormen te ontwikkelen. Er is geen specifieke behandeling.2
Het vaccin wordt toegediend in één intramusculaire dosis. Of een herhalingsdosis nodig is, staat nog niet vast (situatie op 30 april 2026).
Commentaar van het BCFI
Vaccinatie tegen het chikungunyavirus is enkel aanbevolen voor iedereen die naar gebieden met een hoog risico op infectie gaat. Bij personen met comorbiditeiten die reizen naar zones met een matig risico, kan vaccinatie worden overwogen.2 Er bestond reeds een levend verzwakt vaccin tegen het chikungunyavirus.
De werkzaamheid van de 2 beschikbare vaccins werd vastgesteld op basis van de verkregen immuunreactie tijdens de studies.
In zijn advies van maart 20262 verduidelijkt de HGR dat het recombinant vaccin een snellere immuunreactie lijkt te geven dan het levend verzwakt vaccin en dus een optie kan zijn in geval van een lastminutereis.
Hoewel het levend verzwakt vaccin trager is in het bieden van bescherming, werd aangetoond dat het tot 3 jaar beschermt, tegenover 6 maanden momenteel voor het recombinant vaccin.
Wat de keuze tussen beide vaccins betreft, raadt de HGR vaccinatie met het recombinant vaccin aan:
Zoals vermeld in La Revue Prescrire4 en op de website van Wanda, blijven de beschermingsmaatregelen tegen muggenbeten van kracht, ook voor gevaccineerde personen (zie Wanda voor reizigers > Muggenwerende maatregelen en Wanda voor reizigers > Insectenwerende middelen (repellents)).
Werkzaamheid
Veiligheid
Dosering: 1 intramusculaire injectie.
Kostprijs: € 142,70, niet terugbetaald (situatie op 30 april 2026).
Amivantamab (Rybrevant®, hoofdstuk 13.2.1., aflevering in het ziekenhuis, intraveneuze toediening onder medisch toezicht of subcutane toediening), is een bispecifiek monoklonaal antilichaam gericht tegen EGFR en MET. Het heeft als indicatie de behandeling van gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) met specifieke EGFR-mutaties (synthese van de SKP).1
Afhankelijk van de vorm van de kanker wordt amivantamab intraveneus of subcutaan toegediend, al dan niet in combinatie met andere antitumorale middelen.
Er bestaat een risico op toedieningsgerelateerde reacties als gevolg van de infusie of subcutane toediening. Om deze te voorkomen, moet premedicatie worden gegeven voorafgaand aan de inname van amivantamab.
Kostprijs: 1230€ voor de verpakking van 350 mg, € 3689 voor die van 1600 mg en € 4918 voor die van 2240 mg. Terugbetaald in categorie zie voorwaarden en terugbetaling.
Lazertinib (Lazcluze®, hoofdstuk 13.2.3.6., voor gebruik in het ziekenhuis, oraal), in combinatie met amivantamab, heeft als indicatie de behandeling van volwassen patiënten met gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) met specifieke EGFR-mutaties (synthese van de SKP).1
Er bestaat een risico op veneuze trombo-embolie bij patiënten die de associatie van lazertinib en amivantamab krijgen. Daarom moet bij de start van de behandeling een profylaxe met een direct oraal anticoagulans of met een heparine met laag moleculair gewicht worden ingesteld.
Bij de start van de behandeling met lazertinib + amivantamab wordt profylaxe met een oraal antibioticum (bv. doxycycline of minocycline, 100 mg twee keer per dag) aangeraden vanaf de eerste dag en gedurende de eerste 12 weken van de behandeling, om het risico en de ernst van reacties ter hoogte van de huid en de nagels te verminderen. Na het einde van de orale antibioticabehandeling wordt aangeraden om gedurende de volgende 9 maanden van de behandeling een lokale antibioticalotion aan te brengen op de hoofdhuid (bv. clindamycine 1 %).
Ook wordt aanbevolen om een niet-comedogene hydraterende crème te gebruiken voor het gezicht en het hele lichaam (behalve de hoofdhuid), en een chloorhexidine-oplossing om de handen en voeten te wassen. Patiënten moeten blootstelling aan de zon vermijden tijdens de behandeling en tot 2 maanden na het einde ervan.
Er werden gevallen gemeld van diffuus interstitieel longlijden en keratitis bij patiënten die de associatie van lazertinib + amivantamab hadden gekregen.
Veiligheid
Kostprijs: € 102 voor 56 tabletten van 80 mg en € 205 voor 28 tabletten van 240 mg. Terugbetaald in categorie zie voorwaarden en terugbetaling.
Serplulimab (Hetronifly®, hoofdstuk 13.3.1., weesgeneesmiddel, aflevering in het ziekenhuis, intraveneuze toediening onder medisch toezicht), een immuuncheckpoint-inhibitor, heeft als indicatie de behandeling van volwassenen met uitgebreide ziekte van kleincellige longkanker, niet-kleincellige longkanker en oesofageaal plaveiselcelcarcinoom. Serplulimab wordt steeds gebruikt in combinatie met ander antitumorale middelen (synthese van de SKP).1
Er is een patiëntenkaart (Risk Minimization Activities-materiaal (RMA )) beschikbaar om patiënten bewust te maken van de talrijke ongewenste effecten die kunnen optreden.
Kostprijs: € 1166, terugbetaald in categorie zie voorwaarden en terugbetaling.
Er is nu een nieuwe formulering van infliximab 100 mg en 350 mg (Remsima®) beschikbaar in de vorm van een concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie. Vanwege de aanwezigheid van sorbitol in deze nieuwe formulering werd een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) verstuurd naar professionele zorgverleners.
Intraveneuze toediening van sorbitol bevattende producten is gecontra-indiceerd bij patiënten met erfelijke fructose-intolerantie (HFI), wegens het risico op ernstige ongewenste effecten zoals hypoglykemie, acute leverinsufficiëntie, hemorragisch syndroom, nierinsufficiëntie en overlijden.
De reeds bestaande specialiteit op basis van infliximab 100 mg als poeder voor intraveneuze toediening (Remsima®) bevat geen sorbitol en blijft verkrijgbaar.
Zorgverleners dienen te controleren of hun patiënt geen HFI heeft voordat ze deze nieuwe formule toedienen en moeten patiënten met deze intolerantie op de hoogte brengen van de contra-indicatie.
De beschikbare infliximab-specialiteiten (Remsima®) voor subcutane toediening bevatten ook sorbitol, maar worden bij deze patiënten als ongevaarlijk beschouwd omdat ze subcutaan worden toegediend.
De infuusoplossingen Remsima® 100 mg en 350 mg zijn bij patiënten met HFI niet vrij uitwisselbaar met andere intraveneuze formuleringen van infliximab.
Ter herinnering: infliximab heeft als indicatie bepaalde vormen van gewrichtslijden, psoriasis en inflammatoir darmlijden.
De indicatie van dupilumab (Dupixent®) bij de behandeling van matige tot ernstige chronische spontane urticaria werd uitgebreid tot kinderen vanaf 2 jaar. Dupilumab is aangewezen voor chronische spontane urticaria bij patiënten met onvoldoende respons op H1-antihistaminica en die niet eerder een anti-IgE-behandeling kregen voor chronische spontane urticaria.
Voor het veiligheidsprofiel van dupilumab, zie IL-4/IL-13 inhibitoren.
Kostprijs : € 3504,75 voor 6 x 200 of 300 mg, niet terugbetaald bij deze indicatie op 30 april 2026.
De indicatie van tirzepatide (Mounjaro®) bij de behandeling van onvoldoende gecontroleerde type 2-diabetes, als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging, werd uitgebreid naar adolescenten en kinderen van 10 jaar en ouder, hetzij als monotherapie, hetzij in combinatie met andere antidiabetica.
De veiligheid en werkzaamheid van tirzepatide 5 mg en 10 mg, eenmaal per week ingenomen, werden beoordeeld in een placebogecontroleerde, dubbelblinde fase III-studie van 30 weken1 :
De studie werd gevolgd door een extensiefase van 22 weken. De glykemische werkzaamheid bleef behouden en de daling van de BMI zette zich voort tot week 52.
Voorzichtigheid blijft echter geboden. Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid bij kinderen ouder dan 10 jaar met type 2-diabetes die minder dan 50 kg wegen of die bij de start van de behandeling een BMI hebben onder het 85e percentiel. Bij kinderen met een gewicht van minder dan 60 kg zijn de veiligheidsgegevens beperkt, dus voorzichtigheid is geboden bij het verhogen van de dosis tirzepatide tot 10 mg.
Tirzepatide heeft ook als indicatie gewichtsbeheersing, als aanvulling op aanpassingen van de leefstijl wanneer er sprake is van obesitas of overgewicht met comorbiditeiten, maar alleen bij volwassenen.
Voor meer informatie over het veiligheidsprofiel van tirzepatide of over studies over type 2-diabetes en gewichtsverlies bij personen met overgewicht of obesitas (al dan niet in combinatie met diabetes), zie de artikels Folia september 2023 en Folia november 2024.
Kostprijs: de sterktes van 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg en 10 mg worden terugbetaald in categorie zie voorwaarden en terugbetaling.
De indicatie van baricitinib (Olumiant®) bij de behandeling van ernstige alopecia areata werd uitgebreid naar adolescenten van 12 jaar en ouder. Baricitinib heeft ook als indicaties de behandeling van atopische dermatitis en juveniele idiopathische artritis bij patiënten van 2 jaar en ouder, en de behandeling van reumatoïde artritis bij volwassenen.
Kostprijs : 910,30 voor de verpakkingen van 28 tabletten en € 2402,80 voor de verpakkingen van 84 tabletten. Terugbetaald in categorie bij volwassenen van 18 tot 65 jaar voor de behandeling van alopecia areata, zie voorwaarden en terugbetaling.
Eplontersen (Wainzua®, aflevering in het ziekenhuis) wordt voortaan terugbetaald in categorie voor de behandeling van polyneuropathie bij volwassen patiënten met erfelijke transthyretine-gemedieerde amyloïdose.
De terugbetalingsvoorwaarden van het generisch geneesmiddel en van de beschikbare specialiteiten voor parallelinvoer of parallelle distributie van Keppra® zijn gewijzigd. Deze specialiteiten werden vroeger terugbetaald in categorie en vanaf nu in categorie . Keppra® zelf wordt nog steeds terugbetaald in categorie .
In deze rubriek worden de definitieve stopzettingen van commercialisatie vermeld. De betrokken specialiteiten worden niet meer vermeld in het Repertorium.
De lijst van de onbeschikbare geneesmiddelen kan worden geraadpleegd op de website van het FAGG-FarmaStatus.
Decitabine (Dacogen®), een pyrimidine-analoog, wordt niet meer gecommercialiseerd. Het had als indicatie de behandeling van volwassenen met acute myeloïde leukemie. Er bestaat geen specialiteit meer op basis van decitabine, maar andere pyrimidine-analogen zijn beschikbaar, zie 13.1.2.3. Pyrimidine-analogen.
Methylergometrine (Methergin®) wordt niet meer gecommercialiseerd. Het had als indicatie de behandeling van uterusatonie en van bloedingen tijdens of na de derde fase van de bevalling, tijdens een keizersnede of na een abortus. Methylergometrine heeft ook als indicatie de behandeling van subinvolutio uteri, lochiometra en postpartum bloedingen. Er zijn geen moederkoornalkaloïden meer beschikbaar als alternatief, maar een specialiteit op basis van oxytocine heeft ook de behandeling van postpartumbloedingen als indicatie, zie 6.4.1. Oxytocica.
Sisymbrium officinale (Euphon®) wordt niet meer gecommercialiseerd. Het was beschikbaar als zuigpastilles op basis van Erysimum met als indicatie de behandeling van droge hoest en heesheid. Er bestaat geen geneesmiddel meer op basis van Erysimum, maar wel voedingssupplementen die verkrijgbaar zijn bij de apotheek. Acute of subacute hoest vereist meestal geen medicamenteuze behandeling. De werkzaamheid van antitussiva bij droge hoest is onvoldoende onderbouwd, zowel bij kinderen als bij volwassenen. Er moet altijd worden gezocht naar de oorzaak van de hoest: in de meeste gevallen gaat het om een zelflimiterende acute luchtweginfectie, zie 4.2.1. Antitussiva.
Het vaccin tegen meningokokken type C (Neisvac-C) wordt niet meer gecommercialiseerd. Het had als indicatie actieve immunisatie vanaf de leeftijd van 2 maanden, ter preventie van invasieve ziekten veroorzaakt door Neisseria meningitidis van serogroep C.
Een monovalent vaccin tegen serotype C bestaat nu niet meer, maar er zijn tetravalente vaccins tegen serogroepen A, C, W en Y beschikbaar als alternatief.
De Hoge Gezondheidsraad beveelt een vaccinatie tegen serogroepen A, C, W en Y aan op de leeftijd van 15 maanden, gevolgd door een bijkomende vaccinatie op de leeftijd van 15-16 jaar.
Meningokokkenmeningitis is endemisch in de gordel ten zuiden van de Sahara. Vaccinatie tegen meningokokken A, C, W en Y is aangewezen bij personen die tijdens het droge seizoen in de landen van de subsaharische meningitisgordel reizen en er in nauw contact komen met de plaatselijke bevolking, of er gedurende meer dan 4 weken verblijven, of verblijven bij mensen met sikkelcelanemie of asplenie.
De autoriteiten in Saoudi-Arabië eisen vaccinatie tegen meningokokken A, C, W en Y voor pelgrims naar Mekka (vanaf de leeftijd van 2 jaar), zie 12.1.2.5. Vaccin tegen meningokokkeninfecties.
Vardenafil 5mg (Vardenafil Sandoz®) wordt niet meer gecommercialiseerd. Het had als indicatie in de SKP de behandeling van erectiestoornissen. Er bestaat geen specialiteit meer op basis van vardenafil 5mg, maar wel een deelbare specialiteit op basis van vardenafil 10mg indien een sterkte van 5mg gewenst is, zie 7.3.1. Fosfodiësterase type 5-inhibitoren.
Naast de algemene bronnen die systematisch geraadpleegd worden door het BCFI (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), werden de volgende bronnen geraadpleegd voor het opstellen van de artikelen ‘Nieuwe geneesmiddelen’: SKP en evaluatiedossier van het EMA (EPAR) van het product, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.
1. Siiltibcy®. Samenvatting van de Kenmerken van het Product, geraadpleegd op 22 april 2026
1. Migsun®. Samenvatting van de Kenmerken van het Product, geraadpleegd op 22 april 2026
2. La Revue Prescrire. Naproxène 500 mg + sumatriptan 85 mg (Nomanesit®) et crises de migraines. September 2025. Geraadpleegd op 22 april 2026
3. BMJ Best Practice. Migraine headache in adults. Laatst bijgewerkt op 18 maart 2026. Geraadpleegd op 22 april 2026
4. Bensdorp AJ, Bouma M, Dekker F, Schep-Akkerman AE, Tellegen E, Van der Spruit R, Van Krimpen J, Verburg-Oorthuizen AFE. Hoofdpijn. NHG-Standaard. April 2025. Geraadpleegd op 22 april 2026.
1. Vimkunya®. Samenvatting van de Kenmerken van het Product, geraadpleegd op 22 april 2026
2. Hoge Gezondheidsraad. Vaccinatie tegen chikungunya. Nr. 9905. Maart 2026. Geraadpleegd op 22 april 2026
3. La Revue Prescrire. Vaccin chikungunya recombinant (Vimkunya®). Maart 2026. Geraadpleegd op 22 april 2026.
1. Rybrevant®. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 30 april 2026
1. Lazcluze®. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 30 april 2026
1. Hetronifly®. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 30 april 2026
1. Mounjaro®. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 30 april 2026