{"id":174964,"date":"2026-01-15T00:00:00","date_gmt":"2026-01-14T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/rsv-vaccin-ter-preventie-van-hospitalisatie-bij-ouderen\/"},"modified":"2026-04-13T11:31:22","modified_gmt":"2026-04-13T09:31:22","slug":"rsv-vaccin-ter-preventie-van-hospitalisatie-bij-ouderen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/nl\/rsv-vaccin-ter-preventie-van-hospitalisatie-bij-ouderen\/","title":{"rendered":"RSV vaccin ter preventie van hospitalisatie bij ouderen"},"content":{"rendered":"<p><span style='font-family:;' lang='NL'><strong>Een grote Deense fase-4-studie bij meer dan 130\u00a0000 zestigplussers biedt nieuwe inzichten in de real-life bescherming van het RSV-vaccin tegen hospitalisatie. In dit artikel bespreken we de studieopzet&#x002C; de belangrijkste bevindingen en de beperkingen van de studie.<\/strong><\/span><\/p>\n<div class='summary'>\n<div class='summary-article-content'>\n<p><span style='color:black;'><span style='font-family:;' lang='NL'><strong>Kernboodschappen<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style='color:black;'><span style='font-family:;' lang='NL'>Een Deense open-label gerandomiseerde studie onderzocht het effect van RSV-vaccinatie op hospitalisatie bij pati\u00ebnten van 60 jaar of ouder.<\/span><\/span><\/li>\n<li><span style='color:black;'><span style='font-family:;' lang='NL'>Er traden <strong>0&#x002C;11 hospitalisaties<\/strong> voor RSV-gerelateerde luchtweginfecties op <strong>per 1000 pati\u00ebntjaren bij gevaccineerde pati\u00ebnten<\/strong> en <strong>0&#x002C;66 hospitalisaties<\/strong> voor RSV-gerelateerde luchtweginfecties <strong>per 1000 pati\u00ebntjaren bij niet-gevaccineerde pati\u00ebnten<\/strong>. De vaccin effectiviteit bedroeg 83&#x002C;3%\u00a0<\/span><\/span><span style='font-family:;' lang='NL'>(95% BI van 42&#x002C;9 tot 96&#x002C;9).<\/span><\/li>\n<li><span style='color:black;'><span style='font-family:;' lang='NL'>Ook de secundaire eindpunten (hospitalisatie voor RSV-gerelateerde lage luchtweginfecties en hospitalisatie voor luchtweginfecties door om het even welke oorzaak) traden minder frequent op in de groep van de gevaccineerden dan in de controlegroep.<\/span><\/span><\/li>\n<li><span style='color:black;'><span style='font-family:;' lang='NL'>Er traden geen gevallen van Guillain-Barr\u00e9 op in de eerste zes weken na vaccinatie.<\/span><\/span><\/li>\n<li><span style='color:black;'><span style='font-family:;' lang='NL'><strong>Conclusie van het BCFI:\u00a0<\/strong>Deze studie versterkt de bestaande gegevens over de effectiviteit van het RSV-vaccin bij ouderen&#x002C; maar bijkomende gegevens zijn nodig over de effectiviteit bij pati\u00ebnten met het hoogste risico op ernstige ziekte (kwetsbare ouderen of personen met een verzwakte immuniteit) en over de kosteneffectiviteit van RSV-vaccinatie. Daarenboven werd in de studie gebruik gemaakt van het <strong>bivalent vaccin tegen RSV (Abrysvo\u00ae)<\/strong>&#x002C; waarvoor (nog) geen terugbetaling is bij pati\u00ebnten van 65 jaar of ouder.<\/span><\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<h2><span style='font-family:;' lang='NL'>Waarom is deze studie belangrijk?<\/span><\/h2>\n<p><span style='font-family:;' lang='NL'>In de afgelopen jaren is veel nieuwe informatie verschenen over RSV-vaccinatie. In de <\/span><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/4523?folia=4520'><span style='font-family:;' lang='NL'>Folia van april 2025<\/span><\/a><span style='font-family:;' lang='NL'> werd vaccinatie tegen RSV bij ouderen uitgebreid besproken&#x002C; met de focus op de bescherming van het vaccin over meerdere seizoenen. Studies toonden aan dat het vaccin bescherming biedt tegen symptomatische RSV-gerelateerde lage luchtweginfecties. Er zijn echter weinig gegevens over de real-life bescherming van vaccinatie tegen RSV-gerelateerde hospitalisatie bij ouderen.<\/span><\/p>\n<p><span style='font-family:;' lang='NL'>Deze open-label gerandomiseerde studie bij pati\u00ebnten van 60 jaar of ouder onderzocht het effect van RSV-vaccinatie op hospitalisatie.<\/span><\/p>\n<h2><span style='font-family:;'>Opzet van de studie<\/span><\/h2>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='NL'>Het gaat om een fase 4&#x002C; open label&#x002C; gerandomiseerde studie die in Denemarken werd uitgevoerd tijdens de winter van 2024-2025&#x002C; dus over \u00e9\u00e9n RSV-seizoen.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='NL'>Alle Deense burgers ouder dan 60 jaar kregen elektronisch een uitnodiging tot deelname aan de studie toegestuurd. Er waren geen formele exclusiecriteria&#x002C; behalve een contra-indicatie voor vaccinatie (bijvoorbeeld overgevoeligheid voor componenten van het vaccin).<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='NL'>Pati\u00ebnten van 60 jaar of ouder werden gerandomiseerd in een interventiegroep (die het RSV-vaccin toegediend kreeg) en een controlegroep (die niet gevaccineerd werd).<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='NL'>Het gebruikte RSV-vaccin was het bivalente vaccin tegen RSV subgroep A en subgroep B.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='NL'>131 379 pati\u00ebnten werden gerandomiseerd&#x002C; 131 276 pati\u00ebnten werden opgenomen in de intention to treat analyse. Datacollectie gebeurde aan de hand van gegevens uit nationale databanken.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;'>Het primair eindpunt was hospitalisatie voor RSV-gerelateerde luchtweginfecties&#x002C;\u00a0<\/span><span style='font-family:;' lang='NL'>vanaf 14 dagen na vaccinatie tot aan het einde van het winterseizoen (31\/5\/2025).<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;'>Secundaire eindpunten waren hospitalisatie voor RSV-gerelateerde lage luchtweginfecties en hospitalisatie voor respiratoire aandoeningen door om het even welke oorzaak&#x002C;\u00a0<\/span><span style='font-family:;' lang='NL'>vanaf 14 dagen na vaccinatie tot 31\/5\/2025.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;'>De vaccin effectiviteit werd gedefinieerd als 1 \u2013 het relatief risico op eindpunten in de interventiegroep versus de controlegroep (x 100 om uit te drukken als percentage). Het criterium voor succes werd gedefinieerd als een minimale vaccin effectiviteit van 20%.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h2><span style='color:#00A547;'><span class='folia-artikel-titel2' style='font-family:;'>Resultaten in het kort<\/span><\/span><\/h2>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='NL'>Het primair eindpunt (hospitalisatie voor RSV-gerelateerde luchtweginfecties) trad op bij 3 van de 65\u00a0642 pati\u00ebnten uit de interventiegroep (0&#x002C;11 events per 1000 pati\u00ebntjaren) en bij 18 van de 65\u00a0634 pati\u00ebnten uit de controlegroep (0&#x002C;66 events per 1000 pati\u00ebntjaren)&#x002C; met een vaccin effectiviteit van 83&#x002C;3% (95% BI van 42&#x002C;9 tot 96&#x002C;9; p\u00a0=\u00a00&#x002C;007 voor een minimale vaccin effectiviteit van 20%).<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='NL'>Secundaire eindpunten:<\/span>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='NL'>Hospitalisatie voor RSV-gerelateerde lage luchtweginfecties trad op bij 1\u00a0pati\u00ebnt in de interventiegroep en bij 12\u00a0pati\u00ebnten in de controlegroep (vaccin effectiviteit: 91&#x002C;7% (95% BI van 43&#x002C;7 tot 99&#x002C;8) met p = 0&#x002C;009 voor een minimale vaccin effectiviteit van 20%).<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='NL'>Hospitalisatie voor luchtweginfecties van om het even welke oorzaak trad op bij 284 pati\u00ebnten in de interventiegroep en bij 335 pati\u00ebnten in de controlegroep (vaccin effectiviteit: 15&#x002C;2% (95% BI van 0&#x002C;5 tot 27&#x002C;9) met p\u00a0=\u00a00&#x002C;04 voor vaccin effectiviteit > 0%).<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><span style='font-family:;'>Veiligheid<\/span>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='NL'>Het aantal ernstige ongewenste effecten verschilde niet tussen beide groepen. In de eerste zes weken na vaccinatie werden geen gevallen van Guillain-Barr\u00e9 gemeld.<\/span>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li><span style='color:Black;'><span style='font-family:;'>In de eerste zes weken na vaccinatie trad bij 1341 pati\u00ebnten in de interventiegroep en bij 1669 pati\u00ebnten in de controlegroep minstens \u00e9\u00e9n ongewenst event op.<\/span><\/span><\/li>\n<li><span style='color:Black;'><span style='font-family:;'>Bij vijf pati\u00ebnten in de interventiegroep trad een ernstig ongewenst event op dat volgens de onderzoekers gerelateerd was aan het vaccin. In twee gevallen ging het om een verwacht effect (hoofdpijn of malaise)&#x002C; in drie gevallen ging het om een onverwacht effect (Bell\u2019s palsy&#x002C; abdominale pijn met verhoogde leverenzymes en pericarditis).<\/span><\/span><\/li>\n<li><span style='color:Black;'><span style='font-family:;'>In de eerste zes weken na vaccinatie traden 50 fatale ernstige ongewenste events op (17 in de interventiegroep en 33 in de controlegroep)&#x002C; geen van alle volgens de onderzoekers gerelateerd aan het vaccin. Na afloop van het RSV-seizoen traden 146 fatale events op in de interventiegroep en 120 in de controlegroep (niet statistisch significant verschillend).<\/span><\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style='color:#00A547;'><span class='folia-artikel-titel2' style='font-family:;'>Beperkingen van de studie<\/span><\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='NL'>De studie werd gesponsord door Pfizer&#x002C; producent van het gebruikte bivalent RSV-vaccin. Volgens de auteurs was de sponsor betrokken bij het ontwikkelen van het studiedesign&#x002C; het protocol en de statistische methoden&#x002C; maar niet bij het uitvoeren van de studie of het verzamelen en analyseren van data.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='NL'>Het gaat om een open label trial&#x002C; waardoor zowel de pati\u00ebnt als de onderzoeker op de hoogte was of een pati\u00ebnt al dan niet tot de interventiegroep behoorde. Dit kan mogelijks de rapportering van ongewenste events be\u00efnvloed hebben.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='NL'>De pati\u00ebnten in deze studie waren relatief jong (mediane leeftijd van 69&#x002C;4 jaar)&#x002C; waardoor mogelijks pati\u00ebnten met een hoger risico op hospitalisatie niet ge\u00efncludeerd werden.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style='color:#00A547;'><span class='folia-artikel-titel2' style='font-family:;'>Commentaar van het BCFI<\/span><\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='NL'>Deze studie versterkt de bestaande gegevens over de effectiviteit van het vaccin tegen RSV bij pati\u00ebnten van 60 jaar of ouder. Er zijn echter bijkomende gegevens nodig over pati\u00ebnten met een hoger risico op hospitalisatie of op ernstige ziekte (kwetsbare ouderen of personen met een verzwakte immuniteit)&#x002C; en over de kosteneffectiviteit van RSV-vaccinatie.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='NL'>In de studie werd gebruik gemaakt van het bivalent vaccin tegen RSV. Op heden (situatie 06\/01\/2026) wordt in Belgi\u00eb het monovalent vaccin tegen RSV vergoed door het RIZIV bij pati\u00ebnten van 65 jaar of ouder met bijkomende risicofactoren. Er is (nog) geen terugbetaling voor het bivalent vaccin voor deze populatie.<\/span><br \/>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style='color:#00A547;'><span class='folia-artikel-titel2' style='font-family:;'><strong>Over welke specialiteiten gaat het?<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n<p><span style='color:Black;'><span style='font-family:;' calibri='' lang='NL'>Specialiteitsnamen<\/span><\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style='color:Black;'><span style='font-family:;' calibri=''>Bivalent vaccin tegen RSV: Abrysvo\u00ae (zie <\/span><\/span><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=8904039'><span style='font-family:;' calibri=''>Repertorium<\/span><\/a><span style='color:Black;'><span style='font-family:;' calibri=''>)<\/span><\/span><\/li>\n<li><span style='color:Black;'><span style='font-family:;' calibri=''>Monovalent vaccin tegen RSV: Arexvy\u00ae (zie <\/span><\/span><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=8904039'><span style='font-family:;' calibri=''>Repertorium<\/span><\/a><span style='color:Black;'><span style='font-family:;' calibri=''>)<\/span><\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style='color:#00A547;'><span class='folia-artikel-titel2' lang='NL'>Bronnen<\/span><\/span><\/p>\n<p><span lang='NL'>Lassen MCH&#x002C; Johansen ND&#x002C; Christensen SH et al.\u00a0<\/span><span lang='EN-US'>(2025). RSV Prefusion F Vaccine for Prevention of Hospitalization in Older Adults.\u00a0<\/span><span lang='NL'>N Engl J Med. doi: 10.1056\/NEJMoa2509810<\/span><\/p>\n<p><span style='font-family:;'>Folia: Vaccinatie tegen RSV bij oudere volwassenen: de Hoge Gezondheidsraad versterkt haar aanbevelingen. April 2025 via https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/4523?folia=4520<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Een grote Deense fase-4-studie bij meer dan 130\u00a0000 zestigplussers biedt  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,43,20356,20357],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-174964","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-nieuw","category-2026-fr","category-2026-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/174964","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=174964"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/174964\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177547,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/174964\/revisions\/177547"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=174964"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=174964"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=174964"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}