{"id":176733,"date":"2017-05-15T00:00:00","date_gmt":"2017-05-14T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/informations-recentes-mai-2017-naloxegol-vaccin-polysaccharidique-non-conjugue-contre-les-meningocoques-des-serogroupes-acw-et-y-follitropine-delta-fampridine-nifurtoinol\/"},"modified":"2026-04-13T11:33:28","modified_gmt":"2026-04-13T09:33:28","slug":"informations-recentes-mai-2017-naloxegol-vaccin-polysaccharidique-non-conjugue-contre-les-meningocoques-des-serogroupes-acw-et-y-follitropine-delta-fampridine-nifurtoinol","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/informations-recentes-mai-2017-naloxegol-vaccin-polysaccharidique-non-conjugue-contre-les-meningocoques-des-serogroupes-acw-et-y-follitropine-delta-fampridine-nifurtoinol\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes mai 2017: nalox\u00e9gol, vaccin polysaccharidique non conjugu\u00e9 contre les m\u00e9ningocoques des s\u00e9rogroupes A,C,W et Y, follitropine delta, fampridine, nifurto\u00efnol"},"content":{"rendered":"\n\n\n
\n

\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s\u00a0en premi\u00e8re ligne<\/span>:
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022\u00a0nalox\u00e9gol<\/a>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022\u00a0vaccin polysaccharidique non conjugu\u00e9 contre les m\u00e9ningocoques des s\u00e9rogroupes A,C,W et Y<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s\u00a0en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span>:
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u2022 follitropine delta<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u2022 fampridine<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Suppressions<\/span>:
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022\u00a0nifurto\u00efnol<\/a><\/span>
Autres modifications<\/span><\/a><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

\u25bc: m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques’).<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n

<\/a>nalox\u00e9gol<\/h3>\n

Le nalox\u00e9gol (Moventig<\/strong>\u00ae\u25bc; chapitre 8.4.<\/a>), un d\u00e9riv\u00e9 pegyl\u00e9 de la naloxone, est un antagoniste des r\u00e9cepteurs aux opio\u00efdes p\u00e9riph\u00e9riques, notamment au niveau des muqueuses gastro-intestinales. Le nalox\u00e9gol a pour indication le traitement de la constipation due aux opiac\u00e9s en cas de r\u00e9ponse insuffisante aux laxatifs classiques, tout comme la m\u00e9thylnaltrexone (Relistor\u00ae ; chapitre 8.4.<\/a>) en injection sous-cutan\u00e9e. La posologie du nalox\u00e9gol est de 25 mg 1x par jour par voie orale. Ses effets ind\u00e9sirables consistent surtout en des troubles digestifs (douleurs abdominales, flatulence, diarrh\u00e9e, naus\u00e9es); une perte d\u2019efficacit\u00e9 et des manifestations de sevrage aux opio\u00efdes peuvent survenir dans de rares cas. Le nalox\u00e9gol est un substrat du CYP3A4 et de la P-gp. Dans les \u00e9tudes cliniques, le nalox\u00e9gol est apparu l\u00e9g\u00e8rement plus efficace qu\u2019un placebo chez des patients trait\u00e9s par des opio\u00efdes pour des douleurs non canc\u00e9reuses; on ne dispose pas de donn\u00e9es chez les patients trait\u00e9s pour des douleurs canc\u00e9reuses. Aucune \u00e9tude n\u2019a compar\u00e9 le nalox\u00e9gol avec les laxatifs classiques, ni avec la m\u00e9thylnaltrexone. En ce qui concerne le traitement de la constipation due aux opiac\u00e9s, voir Folia de janvier 2003<\/a>. Moventig\u00ae n\u2019est actuellement (01\/05\/17) pas rembours\u00e9 par l\u2019INAMI et le co\u00fbt est de \u20ac 99,56 pour un mois de traitement.1<\/span><\/p>\n

<\/a>vaccin polysaccharidique non conjugu\u00e9 contre les m\u00e9ningocoques des s\u00e9rogroupes A,C,W et Y<\/h3>\n

Le vaccin polysaccharidique non conjugu\u00e9 contre les m\u00e9ningocoques des s\u00e9rogroupes A, C, W et Y (Mencevax<\/strong>\u00ae ; chapitre 12.1.2.5.2.<\/a>) qui avait \u00e9t\u00e9 retir\u00e9 du march\u00e9 en octobre 2013 est \u00e0 nouveau disponible. Les vaccins contre les m\u00e9ningocoques des s\u00e9rogroupes A, C, W et Y sont utilis\u00e9s chez les personnes se rendant en p\u00e8lerinage \u00e0 la Mecque (vaccination obligatoire) et lors de certains voyages dans les pays de la ceinture de la m\u00e9ningite subsaharienne. Par rapport aux vaccins conjugu\u00e9s (Menveo\u00ae, Nimenrix\u00ae), le vaccin polysaccharidique non conjugu\u00e9 a un pouvoir immunog\u00e8ne plus court et plus limit\u00e9, notamment chez les jeunes enfants. Chez les patients qui restent expos\u00e9s, une injection de rappel est n\u00e9cessaire tous les 3 ans. Chez les patients qui souhaitent une protection prolong\u00e9e, on suppose que le vaccin conjugu\u00e9 est plus avantageux. Pour une protection \u00e0 court terme (par exemple en cas de voyage unique dans une zone \u00e0 risque), on n\u2019a pas d\u00e9montr\u00e9 de sup\u00e9riorit\u00e9 clinique en faveur du vaccin conjugu\u00e9 par rapport au vaccin polysaccharidique non conjugu\u00e9. Le co\u00fbt pour une injection de Mencevax\u00ae (\u20ac 32,99) est inf\u00e9rieur \u00e0 celui des vaccins conjugu\u00e9s (\u20ac 52,60).<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n

<\/a>follitropine delta<\/h3>\n

La follitropine delta (Rekovelle<\/strong>\u00ae\u25bc; chapitre 6.5.2.<\/a>) est une hormone folliculo-stimulante (FSH) biosynth\u00e9tique produite \u00e0 partir d\u2019une lign\u00e9e cellulaire humaine, qui a pour indication la stimulation ovarienne dans le cadre de la f\u00e9condation in vitro. Les effets ind\u00e9sirables et les contre-indications de la follitropine delta sont ceux des gonadotrophines en g\u00e9n\u00e9ral. Dans une \u00e9tude, l\u2019efficacit\u00e9 de la follitropine delta \u00e9tait comparable \u00e0 celle de la follitropine alfa en ce qui concerne le taux d\u2019implantation et de grossesse.\u00a0Son co\u00fbt est de \u20ac 99,24 pour une injection journali\u00e8re de 12 \u00b5g, pour une femme de 60 kg. La follitropine delta fait l\u2019objet d\u2019un remboursement forfaitaire dans le cadre d\u2019un programme de prise en charge des troubles de la fertilit\u00e92<\/span>.<\/p>\n

<\/a>fampridine<\/h3>\n

La fampridine (Fampyra<\/strong>\u00ae\u25bc; chapitre 10.8.<\/a>), syn. \u00a04-aminopyridine, est un d\u00e9riv\u00e9 de la pyridine qui exerce un effet inhibiteur des canaux potassiques au niveau des cellules nerveuses, am\u00e9liorant ainsi la conduction de l\u2019influx nerveux. La fampridine a pour indication l\u2019am\u00e9lioration de la capacit\u00e9 de marche chez les patients atteints de scl\u00e9rose en plaques souffrant entre autres de spasticit\u00e9 au niveau des jambes. La fampridine a \u00e9t\u00e9 parfois utilis\u00e9e ant\u00e9rieurement en pr\u00e9paration magistrale, mais des convulsions ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es lors de l\u2019utilisation de ces formes \u00e0 lib\u00e9ration imm\u00e9diate. Fampyra\u00ae est une forme de fampridine \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e avec un risque moindre d\u2019\u00e9pilepsie. Dans deux \u00e9tudes contr\u00f4l\u00e9es par placebo, l\u2019efficacit\u00e9 de la fampridine sur la marche est apparue statistiquement significative mais faible et avec un impact douteux sur l\u2019\u00e9tat fonctionnel des patients (am\u00e9lioration entre 0,5 et 1 seconde sur le temps n\u00e9cessaire pour parcourir 7,5m). Les principaux effets ind\u00e9sirables de la fampridine consistent en de fr\u00e9quentes plaintes urinaires ainsi que des effets neuropsychiatriques pouvant \u00eatre graves tels que anxi\u00e9t\u00e9, insomnie, vertiges, fatigue. Des crises d\u2019\u00e9pilepsie et des arythmies cardiaques ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es \u00e0 fortes doses. La fampridine est contre-indiqu\u00e9e en cas d\u2019ant\u00e9c\u00e9dents d\u2019\u00e9pilepsie et d\u2019insuffisance r\u00e9nale. La prudence s\u2019impose \u00e9galement en cas d\u2019association \u00e0 des m\u00e9dicaments susceptibles d\u2019abaisser le seuil \u00e9pileptog\u00e8ne [voir Intro 6.2.8.<\/a>] ainsi que chez les patients pr\u00e9sentant des troubles du rythme cardiaque. Le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque de la fampridine para\u00eet donc incertain. Ce m\u00e9dicament a \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9 par l\u2019EMA sous \u00ab conditional approval<\/em> \u00bb, c-\u00e0-d. sur base de donn\u00e9es limit\u00e9es et sous r\u00e9serve d\u2019une \u00e9valuation annuelle par l\u2019EMA des nouvelles donn\u00e9es concernant son efficacit\u00e9 \u00e0 long terme. Un remboursement est pr\u00e9vu par l\u2019INAMI (cat\u00e9gorie b, chapitre IV) et le co\u00fbt pour un mois de traitement revient \u00e0 environ \u20ac170.3<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Suppressions<\/h2>\n

<\/a>nifurto\u00efnol<\/h3>\n

La sp\u00e9cialit\u00e9 Urfadyn PL<\/strong>\u00ae (chapitre 11.1.7.1.<\/a>) \u00e0 base de nifurto\u00efnol, un nitrofurane utilis\u00e9 dans les infections urinaires, est retir\u00e9e du march\u00e9. La nitrofuranto\u00efne, un autre nitrofurane et un m\u00e9dicament de premier choix dans les infections non compliqu\u00e9es des voies urinaires basses, est toujours disponible.<\/p>\n

<\/a>Autres modifications<\/h2>\n