{"id":175749,"date":"2017-03-01T00:00:00","date_gmt":"2017-02-28T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/antiviraux-a-action-directe-contre-lhepatite-c-avis-de-lema-concernant-des-signaux-recents-deffets-indesirables\/"},"modified":"2026-04-13T11:32:19","modified_gmt":"2026-04-13T09:32:19","slug":"antiviraux-a-action-directe-contre-lhepatite-c-avis-de-lema-concernant-des-signaux-recents-deffets-indesirables","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/antiviraux-a-action-directe-contre-lhepatite-c-avis-de-lema-concernant-des-signaux-recents-deffets-indesirables\/","title":{"rendered":"Antiviraux \u00e0 action directe contre l\u2019h\u00e9patite C: avis de l\u2019EMA concernant des signaux r\u00e9cents d\u2019effets ind\u00e9sirables"},"content":{"rendered":"<p><span class='folia-artikel-tekst'>Ces derni&egrave;res ann&eacute;es&#x002C; de nouvelles mol&eacute;cules antivirales destin&eacute;es au traitement de l&rsquo;h&eacute;patite C chronique sont apparues sur le march&eacute; (entres autres le daclatasvir&#x002C; le dasabuvir&#x002C; l&rsquo;elbasvir); on les appelle &laquo;&nbsp;antiviraux &agrave; action directe&nbsp;&raquo; parce qu&rsquo;elles interf&egrave;rent avec des processus sp&eacute;cifiques de la r&eacute;plication du virus (voir <a href='http:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=25130'>chapitre 11.4.5. dans le R&eacute;pertoire<\/a>&#x002C; <a href='http:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2245?folia=2197'>Folia septembre 2014<\/a> et <a href='http:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2687?folia=2683'>Folia de f&eacute;vrier 2017<\/a>). Ces m&eacute;dicaments sont suivis de pr&egrave;s afin documenter au mieux leur profil de s&eacute;curit&eacute;. L&rsquo;Agence europ&eacute;enne des m&eacute;dicaments (EMA) a &eacute;mis r&eacute;cemment un avis concernant les signaux suivants d&rsquo;effets ind&eacute;sirables.<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><span class='folia-artikel-vet'>Risque de r&eacute;activation de l&rsquo;h&eacute;patite B chez des patients avec une co-infection chronique par les virus de l&rsquo;h&eacute;patite B&nbsp;+ h&eacute;patite C.<\/span><span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><span class='folia-artikel-tekst'>Des cas de r&eacute;activation de l&rsquo;h&eacute;patite B&#x002C; avec parfois des cons&eacute;quences graves&#x002C; ont &eacute;t&eacute; rapport&eacute;s chez des patients co-infect&eacute;s par les virus de l&rsquo;h&eacute;patite B et de l&rsquo;h&eacute;patite C trait&eacute;s par des antiviraux &agrave; action directe sans interf&eacute;rons.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><span class='folia-artikel-tekst'>Chez les patients ayant une co-infection par les virus de l&rsquo;h&eacute;patite B et de l&rsquo;h&eacute;patite C&#x002C; le virus de l&rsquo;h&eacute;patite B est souvent r&eacute;prim&eacute; par le virus de l&rsquo;h&eacute;patite C. Cet aspect&#x002C; combin&eacute; au fait que les antiviraux &agrave; action directe induisent une chute rapide de la charge virale de l&rsquo;h&eacute;patite C mais qu&rsquo;ils n&rsquo;ont eux-m&ecirc;mes pas d&rsquo;activit&eacute; contre l&rsquo;h&eacute;patite B&#x002C; pourrait expliquer la r&eacute;activation du virus de l&rsquo;h&eacute;patite B.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><span class='folia-artikel-tekst'>L&rsquo;incidence de la r&eacute;activation de l&rsquo;h&eacute;patite B est probablement faible. L&rsquo;EMA recommande n&eacute;anmoins&#x002C; avant d&rsquo;instaurer un traitement par un antiviral &agrave; action directe&#x002C; de d&eacute;pister syst&eacute;matiquement une infection par le virus de l&rsquo;h&eacute;patite B . En cas de co-infection&#x002C; les patients doivent b&eacute;n&eacute;ficier d&rsquo;un suivi et d&rsquo;un traitement sp&eacute;cialement adapt&eacute;s. Ceci n&rsquo;est pas discut&eacute; plus en d&eacute;tails dans cet article &eacute;tant donn&eacute; qu&rsquo;il s&rsquo;agit d&rsquo;une prise en charge r&eacute;serv&eacute;e au sp&eacute;cialiste. &nbsp;<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p><span class='folia-artikel-vet'>Risque d&rsquo;interaction avec les antagonistes de la vitamine K.<\/span><span class='folia-referentie-note'>2&nbsp;<\/span><span class='folia-artikel-tekst'>Vu leur effet sur la fonction h&eacute;patique&#x002C; les antiviraux &agrave; action directe peuvent influencer de mani&egrave;re impr&eacute;visible l&rsquo;INR chez les patients trait&eacute;s par un antagoniste de la vitamine K. Chez ces patients&#x002C; l&rsquo;INR doit certainement &ecirc;tre suivi de pr&egrave;s.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><span class='folia-artikel-vet'>Actuellement&#x002C; il n&rsquo;existe aucune preuve d&rsquo;un lien de causalit&eacute; avec une r&eacute;apparition de cancer du foie.<\/span><span class='folia-referentie-note'>1&nbsp;<\/span><span class='folia-artikel-tekst'>L&rsquo;EMA a analys&eacute; les donn&eacute;es concernant un signal de r&eacute;apparition pr&eacute;coce d&rsquo;un cancer du foie lors d&rsquo;un traitement par des antiviraux &agrave; action directe. L&rsquo;EMA a estim&eacute; que les donn&eacute;es actuellement disponibles ne permettent pas de se prononcer quant &agrave; un lien causal. Davantage de donn&eacute;es seront r&eacute;colt&eacute;es pour pouvoir mieux analyser le signal.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><span class='folia-artikel-tekst'>Il est utile de rapporter toute suspicion d&rsquo;effets ind&eacute;sirables au centre de pharmacovigilance&#x002C; en ligne via www.fichejaune.be ou via la fiche jaune (disponible sur demande via <a href='mailto:adversedrugreactions@afmps.be'>adversedrugreactions@afmps.be<\/a>&#x002C; ou t&eacute;l&eacute;chargeable en PDF via le site du CBIP:<a href='http:\/\/www.cbip.be'> www.cbip.be<\/a> &gt; Espace de t&eacute;l&eacute;chargement).<\/span><\/p>\n<p><span class='folia-artikel-titel2'>R&eacute;f&eacute;rences<\/span><\/p>\n<p><span class='folia-referentie-nummer'>1&nbsp;<\/span><span class='folia-referentie-tekst'><a href='http:\/\/www.ema.europa.eu'>www.ema.europa.eu<\/a> &gt; Search documents &gt; mot de recherche &laquo;&nbsp;direct acting antivirals&nbsp;&raquo;<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>2&nbsp;<\/span><a href='http:\/\/www.ema.europa.eu\/docs\/en_GB\/document_library\/PRAC_recommendation_on_signal\/2016\/09\/WC500212809.pdf\u00a0'><span class='folia-referentie-tekst'>www.ema.europa.eu\/docs\/en_GB\/document_library\/PRAC_recommendation_on_signal\/2016\/09\/WC500212809.pdf&nbsp;<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ces derni&egrave;res ann&eacute;es&#x002C; de nouvelles mol&eacute;cules antivirales destin&eacute;es au traitement  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,175],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175749","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2017-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175749","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175749"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175749\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178334,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175749\/revisions\/178334"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175749"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175749"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175749"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}