{"id":175721,"date":"2017-08-01T00:00:00","date_gmt":"2017-07-31T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/la-canagliflozine-et-les-autres-gliflozines-et-le-risque-damputation-au-niveau-des-membres-inferieurs\/"},"modified":"2026-04-13T11:32:17","modified_gmt":"2026-04-13T09:32:17","slug":"la-canagliflozine-et-les-autres-gliflozines-et-le-risque-damputation-au-niveau-des-membres-inferieurs","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/la-canagliflozine-et-les-autres-gliflozines-et-le-risque-damputation-au-niveau-des-membres-inferieurs\/","title":{"rendered":"La canagliflozine (et les autres gliflozines) et le risque d&rsquo;amputation au niveau des membres inf\u00e9rieurs"},"content":{"rendered":"<p>En ce qui concerne le risque d&rsquo;amputation au niveau des membres inf&eacute;rieurs avec la canagliflozine (et les autres gliflozines)&#x002C; le <strong>Centre de Pharmacovigilance<\/strong> fait la communication suivante.<\/p>\n<p>L&rsquo;Agence europ&eacute;enne des m&eacute;dicaments (EMA)<span class='folia-referentie-note'><font color='#52a800'><span style='font-size: 10px;'>1<\/span><\/font><\/span>&nbsp;et la <em>Food and Drug Administration<\/em> aux Etats-Unis (FDA)<span class='folia-referentie-note'>2<\/span>&nbsp;attirent l&rsquo;attention&#x002C; sur base des &eacute;tudes CANVAS et CANVAS-R&#x002C; sur la possibilit&eacute; d&rsquo;un risque deux fois plus &eacute;lev&eacute; d&rsquo;amputation au niveau des membres inf&eacute;rieurs chez les patients diab&eacute;tiques trait&eacute;s par la canagliflozine. Le m&eacute;canisme n&rsquo;est pas clair&nbsp;; il pourrait peut-&ecirc;tre s&rsquo;expliquer par la d&eacute;pl&eacute;tion vol&eacute;mique. Outre les facteurs de risque g&eacute;n&eacute;raux (diab&egrave;te mal contr&ocirc;l&eacute;&#x002C; maladie cardio-vasculaire&#x002C; neuropathie p&eacute;riph&eacute;rique)&#x002C; aucun autre facteur de risque n&rsquo;a &eacute;t&eacute; mis en &eacute;vidence.<\/p>\n<p>L&rsquo;analyse des donn&eacute;es se rapportant aux autres gliflozines (y compris l&rsquo;&eacute;tude EMPA-REG avec l&rsquo;empagliflozine) ne montre pas de signal d&rsquo;un risque accru d&rsquo;amputation des orteils ou du pied&#x002C; mais les donn&eacute;es sont limit&eacute;es et ces donn&eacute;es n&rsquo;ont pas &eacute;t&eacute; enregistr&eacute;es syst&eacute;matiquement dans les &eacute;tudes. Dans l&rsquo;attente de plus de donn&eacute;es&#x002C; l&rsquo;EMA conclut qu&rsquo;un effet de classe ne peut &ecirc;tre exclu. Le risque d&rsquo;amputation sera donc repris dans les RCP et les notices de toutes les gliflozines.<\/p>\n<p>Dans l&rsquo;attente de donn&eacute;es compl&eacute;mentaires&#x002C; un certain nombre de mesures de pr&eacute;caution semblent indiqu&eacute;es pour la canagliflozine et les autres gliflozines.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les patients trait&eacute;s par une gliflozine doivent &ecirc;tre particuli&egrave;rement attentifs aux soins pr&eacute;ventifs des pieds et signaler le plus rapidement possible tout probl&egrave;me au niveau des pieds (ulc&eacute;ration&#x002C; blessure&#x002C; infection&#x002C; douleur&#x002C; d&eacute;coloration).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Avec la canagliflozine&#x002C; une surveillance plus rapproch&eacute;e est en outre recommand&eacute;e chez les patients avec des facteurs de risque d&rsquo;amputation des orteils (ant&eacute;c&eacute;dents d&rsquo;amputation&#x002C; maladies vasculaires p&eacute;riph&eacute;riques&#x002C; neuropathie p&eacute;riph&eacute;rique) et il convient d&rsquo;insister aupr&egrave;s de ces patients sur l&rsquo;importance d&rsquo;une hydratation ad&eacute;quate. En outre&#x002C; il faudra envisager d&rsquo;interrompre la prise de canagliflozine en cas d&rsquo;apparition de complications telles que ulc&egrave;re&#x002C; infection&#x002C; ost&eacute;omy&eacute;lite et gangr&egrave;ne au niveau des extr&eacute;mit&eacute;s.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Sources sp&eacute;cifiques<\/h2>\n<div class='reference'><font color='#52a800'><span style='font-size: 10px;'><b>1<\/b><\/span><\/font>&nbsp;<span class='folia-referentie-tekst'>EMA. SGLT2 inhibitors and lower limb amputation (canagliflozin&#x002C; dapagliflozin&#x002C; empagliflozin-containing medicines. Via <a href='http:\/\/www.ema.europa.eu'>www.ema.europa.eu<\/a> &gt; Advanced document search &gt; terme de recherche: &ldquo;SGLT2 inhibitors&rdquo; (documents du 08\/05\/2017)<\/span><br \/> <font color='#52a800'><span style='font-size: 10px;'><b>2<\/b><\/span><\/font>&nbsp;<span class='folia-referentie-tekst'>FDA. FDA Drug Safety Communication: FDA confirms increased risk of leg and foot amputations with the diabetes medicine canagliflozin (Invokana&#x002C; Invokamet&#x002C; Invokamet XR). Communiqu&eacute; du 16\/05\/17. Via <a href='http:\/\/www.fda.gov\/Drugs\/DrugSafety\/ucm557507.htm'>www.fda.gov\/Drugs\/DrugSafety\/ucm557507.htm<\/a><\/span><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En ce qui concerne le risque d&rsquo;amputation au niveau des  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,175],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175721","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2017-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175721","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175721"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175721\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178306,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175721\/revisions\/178306"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175721"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175721"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175721"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}