{"id":174963,"date":"2026-01-15T00:00:00","date_gmt":"2026-01-14T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/le-vaccin-contre-le-vrs-en-prevention-des-hospitalisations-des-plus-de-60-ans\/"},"modified":"2026-04-13T11:31:22","modified_gmt":"2026-04-13T09:31:22","slug":"le-vaccin-contre-le-vrs-en-prevention-des-hospitalisations-des-plus-de-60-ans","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/le-vaccin-contre-le-vrs-en-prevention-des-hospitalisations-des-plus-de-60-ans\/","title":{"rendered":"Le vaccin contre le VRS en pr\u00e9vention des hospitalisations des plus de 60 ans."},"content":{"rendered":"<p><span style='font-family:;' lang='FR'><strong>Une vaste \u00e9tude danoise de phase&nbsp;4&#x002C; impliquant plus de 130&nbsp;000&nbsp;sujets \u00e2g\u00e9s de plus de 60&nbsp;ans&#x002C; offre de nouvelles perspectives concernant la protection en conditions r\u00e9elles du vaccin contre le VRS \u00e0 l\u2019\u00e9gard des hospitalisations. Cet article traite du protocole de l\u2019\u00e9tude&#x002C; de ses principaux r\u00e9sultats et de ses limites.<\/strong><\/span><\/p>\n<div class='summary'>\n<div class='summary-article-content'>\n<p><span style='color:black;'><span style='font-family:;' lang='FR'><strong>Messages cl\u00e9s<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style='color:black;'><span style='font-family:;' lang='FR'>Une \u00e9tude ouverte randomis\u00e9e&#x002C; men\u00e9e au Danemark&#x002C; a \u00e9valu\u00e9 l\u2019effet d\u2019une vaccination contre le VRS sur les hospitalisations parmi des patients \u00e2g\u00e9s de 60&nbsp;ans ou plus.<\/span><\/span><\/li>\n<li><span style='color:black;'><span style='font-family:;' lang='FR'>Les investigateurs ont recens\u00e9 <strong>0&#x002C;11&nbsp;hospitalisation<\/strong> pour une infection des voies respiratoires due au VRS <strong>pour 1&nbsp;000&nbsp;patients-ann\u00e9es parmi les patients vaccin\u00e9s<\/strong> et <strong>0&#x002C;66&nbsp;hospitalisation<\/strong> pour une infection des voies respiratoires due au VRS <strong>pour 1&nbsp;000&nbsp;patients-ann\u00e9es parmi les patients non vaccin\u00e9s<\/strong>. <\/span><\/span><span style='font-family:;' lang='FR'>L\u2019efficacit\u00e9 du <\/span><span style='color:black;'><span style='font-family:;' lang='FR'>vaccin \u00e9tait donc de 83&#x002C;3&nbsp;%&nbsp;<\/span><\/span><span style='font-family:;' lang='FR'>(IC \u00e0 95&nbsp;% de 42&#x002C;9 \u00e0 96&#x002C;9).<\/span><\/li>\n<li><span style='color:black;'><span style='font-family:;' lang='FR'>Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires (hospitalisation pour infection des voies respiratoires inf\u00e9rieures due au VRS et hospitalisation pour infection des voies respiratoires de toute cause) sont \u00e9galement survenus moins fr\u00e9quemment dans le groupe vaccin\u00e9 que dans le groupe t\u00e9moin.<\/span><\/span><\/li>\n<li><span style='color:black;'><span style='font-family:;' lang='FR'>Aucun cas de Guillain-Barr\u00e9 ne s\u2019est d\u00e9clar\u00e9 dans les six semaines suivant la vaccination.<\/span><\/span><\/li>\n<li><span style='color:black;'><span style='font-family:;' lang='FR'><strong>Conclusion du CBIP<\/strong>&nbsp;:<strong>&nbsp;<\/strong>Cette \u00e9tude conforte les donn\u00e9es existantes sur l\u2019efficacit\u00e9 du vaccin contre le VRS chez les personnes \u00e2g\u00e9es&#x002C; mais son efficacit\u00e9 chez les patients expos\u00e9s au plus haut risque de maladie s\u00e9v\u00e8re (personnes \u00e2g\u00e9es fragiles ou vuln\u00e9rables et personnes immunod\u00e9prim\u00e9es) et le rapport co\u00fbt\/efficacit\u00e9 de la vaccination contre le VRS doivent \u00eatre document\u00e9s plus sp\u00e9cifiquement. De plus&#x002C; l\u2019\u00e9tude a utilis\u00e9 <strong>le vaccin bivalent contre le VRS (Abrysvo\u00ae) <\/strong>qui n\u2019est pas (encore) rembours\u00e9 en Belgique chez les patients \u00e2g\u00e9s de 65 ans ou plus.<\/span><\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<h2><span style='font-family:;' lang='FR'>En quoi cette \u00e9tude est-elle importante&nbsp;?<\/span><\/h2>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR'>Ces derni\u00e8res ann\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 marqu\u00e9es par la publication de nombreuses nouvelles informations relatives \u00e0 la vaccination contre le VRS. Les <\/span><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4523?folia=4520'><span style='font-family:;' lang='FR'>Folia d\u2019avril&nbsp;2025<\/span><\/a><span style='font-family:;' lang='FR'> consacraient une large rubrique \u00e0 la vaccination contre le VRS chez les seniors&#x002C; mettant l\u2019accent sur la protection offerte par le vaccin sur plusieurs saisons. Des \u00e9tudes ont d\u00e9montr\u00e9 que le vaccin prot\u00e8ge des infections des voies respiratoires inf\u00e9rieures symptomatiques dues au VRS. Mais les donn\u00e9es sont limit\u00e9es en ce qui concerne la protection en conditions r\u00e9elles de la vaccination contre les hospitalisations dues au VRS chez les personnes \u00e2g\u00e9es.<\/span><\/p>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR'>Cette \u00e9tude ouverte randomis\u00e9e a \u00e9valu\u00e9 l\u2019effet d\u2019une vaccination contre le VRS sur les hospitalisations parmi des patients \u00e2g\u00e9s de 60&nbsp;ans ou plus.<\/span><\/p>\n<h2><span style='font-family:;'>Protocole de l\u2019\u00e9tude<\/span><\/h2>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR'>Il s\u2019agit d\u2019une \u00e9tude de phase&nbsp;IV&#x002C; ouverte et randomis\u00e9e&#x002C; qui a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e au Danemark durant l\u2019hiver 2024-2025&#x002C; et donc sur une saison d\u2019exposition au VRS.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR'>Tous les citoyens danois \u00e2g\u00e9s de plus de 60&nbsp;ans ont re\u00e7u un courriel les invitant \u00e0 participer \u00e0 l\u2019\u00e9tude. Il n\u2019y avait pas de crit\u00e8res d\u2019exclusion formels&#x002C; \u00e0 l\u2019exception d\u2019une contre-indication \u00e0 la vaccination (par exemple&#x002C; une hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l\u2019un des composants du vaccin).<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR'>Les patients \u00e2g\u00e9s de 60&nbsp;ans ou plus ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s vers un groupe intervention (vaccin\u00e9 contre le VRS) ou vers un groupe t\u00e9moin (non vaccin\u00e9).<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR'>Le vaccin contre le VRS utilis\u00e9 \u00e9tait le vaccin bivalent contre le sous-groupe&nbsp;A et le sous-groupe&nbsp;B du VRS.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR'>Sur les 131&nbsp;379&nbsp;patients randomis\u00e9s&#x002C; 131&nbsp;276 ont \u00e9t\u00e9 inclus dans l\u2019analyse en intention de traiter. La collecte de donn\u00e9es a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9e au moyen de donn\u00e9es des banques de donn\u00e9es nationales.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR'>Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire \u00e9tait l\u2019hospitalisation pour une infection des voies respiratoires due au VRS&#x002C; survenant entre 14&nbsp;jours apr\u00e8s la vaccination et la fin de la saison hivernale (31\/05\/2025).<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR'>Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires \u00e9taient l\u2019hospitalisation pour une infection des voies respiratoires inf\u00e9rieures dues au VRS et l\u2019hospitalisation pour une infection des voies respiratoires de toute cause&#x002C; survenant entre 14&nbsp;jours apr\u00e8s la vaccination et le 31\/05\/2025.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR'>L\u2019efficacit\u00e9 vaccinale \u00e9tait d\u00e9finie comme suit&nbsp;: 1 \u2013 le risque relatif de survenue de crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation dans le groupe intervention par rapport au groupe t\u00e9moin (x&nbsp;100 pour l\u2019exprimer en pourcentage). Le crit\u00e8re de r\u00e9ussite \u00e9tait d\u00e9fini comme une efficacit\u00e9 minimale de 20&nbsp;%.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h2><span style='color:#00A547;'><span class='folia-artikel-titel2' style='font-family:;'>R\u00e9sultats en bref<\/span><\/span><\/h2>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR'>Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire (hospitalisation pour infection des voies respiratoires due au VRS) a \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9 chez 3 des 65&nbsp;642&nbsp;patients du groupe intervention (0&#x002C;11&nbsp;hospitalisation pour 1&nbsp;000&nbsp;patients-ann\u00e9es) et chez 18 des 65&nbsp;634&nbsp;patients du groupe t\u00e9moin (0&#x002C;66&nbsp;hospitalisation pour 1&nbsp;000&nbsp;patients-ann\u00e9es)&#x002C; correspondant \u00e0 une efficacit\u00e9 vaccinale de 83&#x002C;3&nbsp;% (IC \u00e0 95&nbsp;% de 42&#x002C;9 \u00e0 96&#x002C;9&nbsp;; p&nbsp;=&nbsp;0&#x002C;007 pour une efficacit\u00e9 vaccinale minimale de 20&nbsp;%).<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR'>Crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires&nbsp;:<\/span>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR'>Les investigateurs ont recens\u00e9 une hospitalisation pour une infection des voies respiratoires inf\u00e9rieures due au VRS chez un seul&nbsp;patient du groupe intervention mais chez 12&nbsp;patients du groupe t\u00e9moin (efficacit\u00e9 vaccinale&nbsp;: 91&#x002C;7&nbsp;% (IC \u00e0 95&nbsp;% de 43&#x002C;7 \u00e0 99&#x002C;8)&nbsp;; p&nbsp;=&nbsp;0&#x002C;009 pour une efficacit\u00e9 vaccinale minimale de 20&nbsp;%).<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR'>Les investigateurs ont recens\u00e9 une hospitalisation pour une infection des voies respiratoires de toute cause chez 284&nbsp;patients du groupe intervention et 335&nbsp;patients du groupe t\u00e9moin (efficacit\u00e9 vaccinale&nbsp;: 15&#x002C;2&nbsp;% (IC \u00e0 95&nbsp;% de 0&#x002C;5 \u00e0 27&#x002C;9)&nbsp;; p&nbsp;=&nbsp;0&#x002C;04 pour une efficacit\u00e9 vaccinale &gt;&nbsp;0&nbsp;%).<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR'>Innocuit\u00e9<\/span>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR'>Le nombre d\u2019effets ind\u00e9sirables graves ne diff\u00e9rait pas d\u2019un groupe \u00e0 l\u2019autre. Aucun cas de Guillain-Barr\u00e9 n\u2019a \u00e9t\u00e9 d\u00e9clar\u00e9 dans les six semaines suivant la vaccination.<\/span>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li><span style='color:Black;'><span style='font-family:;' lang='FR'>Dans les six semaines suivant la vaccination&#x002C; 1&nbsp;341&nbsp;patients du groupe intervention et 1&nbsp;669&nbsp;patients du groupe t\u00e9moin ont pr\u00e9sent\u00e9 au moins un effet ind\u00e9sirable.<\/span><\/span><\/li>\n<li><span style='color:Black;'><span style='font-family:;' lang='FR'>Cinq (5) patients du groupe intervention ont d\u00e9velopp\u00e9 un effet ind\u00e9sirable grave que les investigateurs ont estim\u00e9 \u00eatre li\u00e9 au vaccin. Il s\u2019agissait d\u2019un effet attendu (c\u00e9phal\u00e9es ou malaise) dans 2&nbsp;cas&#x002C; et d\u2019un effet inattendu (paralysie faciale de Bell&#x002C; douleurs abdominales associ\u00e9es \u00e0 une \u00e9l\u00e9vation des enzymes h\u00e9patiques et p\u00e9ricardite) dans 3&nbsp;cas.<\/span><\/span><\/li>\n<li><span style='color:Black;'><span style='font-family:;' lang='FR'>Dans les six semaines suivant la vaccination&#x002C; les investigateurs ont d\u00e9nombr\u00e9 50&nbsp;effets ind\u00e9sirables graves d\u2019issue fatale (17 dans le groupe intervention et 33 dans le groupe t\u00e9moin)&#x002C; n\u2019estimant aucun cas li\u00e9 au vaccin. Cent-quarante-six (146) d\u00e9c\u00e8s sont survenus dans le groupe intervention&#x002C; et 120 dans le groupe t\u00e9moin (diff\u00e9rence non statistiquement significative) apr\u00e8s la fin de la saison de VRS.<\/span><\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style='color:#00A547;'><span class='folia-artikel-titel2' style='font-family:;'>Limites de l\u2019\u00e9tude<\/span><\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR'>L\u2019\u00e9tude \u00e9tait promue par Pfizer&#x002C; le fabricant du vaccin bivalent contre le VRS utilis\u00e9. D\u2019apr\u00e8s les auteurs&#x002C; le promoteur a \u00e9t\u00e9 impliqu\u00e9 dans l\u2019\u00e9laboration du protocole de l\u2019\u00e9tude et des m\u00e9thodes statistiques&#x002C; mais ni dans la conduite de l\u2019\u00e9tude&#x002C; ni dans la collecte et l\u2019analyse des donn\u00e9es.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR'>L\u2019\u00e9tude \u00e9tant ouverte&#x002C; le patient et l\u2019investigateur savaient tous deux si le patient avait \u00e9t\u00e9 vers\u00e9 dans le groupe intervention ou dans le groupe t\u00e9moin. Cet aspect peut possiblement avoir influenc\u00e9 la d\u00e9claration d\u2019effets ind\u00e9sirables.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR'>Les patients inclus dans cette \u00e9tude \u00e9tant relativement jeunes (\u00e2ge m\u00e9dian de 69&#x002C;4&nbsp;ans)&#x002C; il se peut que des patients expos\u00e9s \u00e0 un risque plus \u00e9lev\u00e9 d\u2019hospitalisation n\u2019aient pas \u00e9t\u00e9 inclus.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style='color:#00A547;'><span class='folia-artikel-titel2' style='font-family:;'>Commentaire du CBIP<\/span><\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR'>Cette \u00e9tude conforte les donn\u00e9es existantes sur l\u2019efficacit\u00e9 du vaccin contre le VRS chez les patients \u00e2g\u00e9s de 60&nbsp;ans ou plus. Mais son efficacit\u00e9 chez les patients expos\u00e9s \u00e0 un risque accru de maladie s\u00e9v\u00e8re (personnes \u00e2g\u00e9es fragiles ou vuln\u00e9rables et personnes immunod\u00e9prim\u00e9es) et le rapport co\u00fbt\/efficacit\u00e9 de la vaccination contre le VRS doivent encore \u00eatre document\u00e9s plus sp\u00e9cifiquement.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' lang='FR'>C\u2019est le vaccin bivalent contre le VRS qui a \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9 dans cette \u00e9tude. \u00c0 ce jour (situation au 06\/01\/2026)&#x002C; c\u2019est le vaccin monovalent contre le VRS qui est rembours\u00e9 par l\u2019INAMI pour les patients \u00e2g\u00e9s de 65&nbsp;ans ou plus pr\u00e9sentant des facteurs de risque suppl\u00e9mentaires. En Belgique&#x002C; le vaccin bivalent ne fait pas (encore) l\u2019objet d\u2019un remboursement pour cette population.<\/span><br \/>&nbsp;<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style='color:#00A547;'><span class='folia-artikel-titel2' style='font-family:;' lang='FR'><strong>Noms des sp\u00e9cialit\u00e9s concern\u00e9es&nbsp;:<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n<p><span style='color:Black;'><span style='font-family:;' calibri='' lang='FR'>Noms des sp\u00e9cialit\u00e9s concern\u00e9es<\/span><\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style='color:Black;'><span style='font-family:;' calibri='' lang='FR'>Vaccin bivalent contre le VRS&nbsp;: Abrysvo\u00ae (cf.<\/span><span style='font-family:;' calibri=''> <\/span><\/span><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8904039'><span style='font-family:;' calibri='' lang='FR'>R\u00e9pertoire<\/span><\/a><span style='color:Black;'><span style='font-family:;' calibri=''>)<\/span><\/span><\/li>\n<li><span style='color:Black;'><span style='font-family:;' calibri='' lang='FR'>Vaccin monovalent contre le VRS&nbsp;: Arexvy\u00ae (cf.<\/span><span style='font-family:;' calibri=''> <\/span><\/span><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8904039'><span style='font-family:;' calibri='' lang='FR'>R\u00e9pertoire<\/span><\/a><span style='color:Black;'><span style='font-family:;' calibri=''>)<\/span><\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style='color:#00A547;'><span class='folia-artikel-titel2' lang='NL'>Sources<\/span><\/span><\/p>\n<p><span lang='NL'>Lassen MCH&#x002C; Johansen ND&#x002C; Christensen SH et al.&nbsp;<\/span><span lang='EN-US'>(2025). RSV Prefusion F Vaccine for Prevention of Hospitalization in Older Adults.&nbsp;<\/span><span lang='NL'>N Engl J Med. doi: 10.1056\/NEJMoa2509810<\/span><\/p>\n<p><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='FR'>Folia: Vaccination contre le VRS chez les adultes et seniors : le Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 renforce ses recommandations. Avril 2025 via https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4523?folia=4520<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Une vaste \u00e9tude danoise de phase&nbsp;4&#x002C; impliquant plus de 130&nbsp;000&nbsp;sujets  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20356],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-174963","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2026-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/174963","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=174963"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/174963\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":180262,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/174963\/revisions\/180262"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=174963"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=174963"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=174963"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}